1. 全面負責一個或多個臨床研究項目的管理工作和對項目的時間表、預算、資源、風險和質量控制；
2. 負責推動臨床研究以保證所有跨部門任務按照研究計劃完成，參與制定臨床方案、方案修訂和其他相關文件；
3. 領導一個或多個臨床操作團隊，包括臨床研究員和臨床研究助理以保證工作任務按時保質完成，匯報研究進展和問題并提供解決計劃，負責制定臨床研究及研究中心可行性考察并決定研究中心的選擇；
4. 協助臨床醫學團隊，推進臨床研究數據審閱，包括臨床研究報告的撰寫、研究數據的發表和公司內外部宣講；
5. 根據項目制定臨床外包業務需求和供應商的選擇。
1. 生命科學（臨床醫學和藥學相關專業）本科及以上學歷，且具備2年及以上臨床項目管理相關經驗；在制藥、生物技術行業及CRO公司有經驗者、有國際臨床研究經驗者優先考慮；
2. 熟悉ICH GCP、臨床試驗設計和法規程序；
3. 書面和口頭的英語和普通話流利；
4. 具備較強的人際交往能力、獨立工作能力和團隊合作能力，在快節奏工作環境中領導跨部門團隊的能力；
5. 良好的職業道德、正直和專業行為。
1. 支持公司臨床研究的管理，支持制定本部門臨床試驗發展計劃；
2. 按照相關法律法規，執行臨床試驗，確保臨床試驗質量和進度；
3. 負責制定或審核項目管理計劃書，確保按照cGCP、SOP和其他相關臨床研究指南法規的要求開展臨床試驗；
4. 負責各臨床研究的進度管理，及時解決臨床試驗過程中出現的問題；
5. 負責維護公司內部及外部合作伙伴之間的良好合作關系。
1. 醫學、臨床醫學，護理 及其相關專業，碩士優先考慮；
2. 從事藥物臨床研究工作1年以上，具備項目管理技能和經驗；
3. 全面掌握臨床試驗管理規范和藥品管理的相關法律法規
4. 英語熟練
1.負責與委托研究公司溝通并跟進研究進度，按照實時的注冊法規要求，監督研究單位的工作并提出技術要求；
2.負責撰寫部分申報資料，并審核委托研究單位撰寫的注冊資料，反饋并監督修改；
3.負責注冊資料的整理上交和注冊進度的跟蹤，及時反饋和協調解決審評及審批問題；
4.按照需要組織與CDE的溝通，撰寫溝通資料并提交CDE；
5.負責已有項目的國際注冊管理，了解和學習國際注冊要求，與代理注冊機構溝通，跟蹤和管理注冊事務；
6.及時跟蹤、熟悉并解讀CFDA、CDE藥物研究相關的法律法規，搜集行業法規的動態進展，為藥品研究團隊提供培訓和政策支持。
1.熟悉藥品研究開發全過程和藥品注冊相關法規；
2.具備優秀的溝通協調能力、細致耐心的工作態度和積極主動的敬業精神；
3.5年以上藥品注冊申報工作經歷，良好的藥品注冊人脈資源，有大型制藥公司注冊管理工作經驗優先考慮；
4.有良好中文寫作能力、英文閱讀能力者優先考慮；
5.有CTD資料上報ANDA或NDA經驗，并成功獲得批件的人員優先考慮。
1.負責臨床前體內外藥代動力學研究；
2.負責生物樣品分析方法學驗證及樣品檢測；
3.領導安排的其他工作。
1.藥物分析/藥代動力學/藥學等相關專業本科及以上學歷；
2.有生物樣品分析和藥代動力學研究相關經驗，了解或熟悉藥物臨床前藥代研究和生物樣品分析方法建立和驗證；
3.有IND申報研究經驗者優先；
4.有責任心，能吃苦耐勞，具有良好的溝通能力和團隊合作精神
該職位主要協助項目專家監督各類藥理/毒理試驗，和臨床試驗的實施。協助法規團隊完成國內外的創新藥品注冊申報。埃格林將對加入該崗位的人員提供系統的培訓和完善的指導。
1. 對接國內外臨床前和臨床試驗基地
2. 監督各類藥理/毒理試驗的實施
3. 在專家的指導下，進行文件準備
4. 參與項目的內/外部溝通會議
5. 在英語母語專家的指導下協調文件的翻譯，編寫和校對
6. 學習和參與新藥的電子申報（eCTD）
1. 本科及以上的醫學，制藥、生物、化學等相關專業
2. 熟練的英文讀寫能力，有海外留學經歷者優先
3. 出色的溝通協調能力
4. 優秀的團隊協作精神
5. 對藥品開發和注冊有基本的了解
6. 可以在未來1-2年后參與公司在歐美的商務和技術差旅
該職位主要協助項目專家完成體外藥效學和藥動學相關評價，研究藥物的作用機制，探索新的治療靶點，為公司國內外的創新藥品注冊申報和專利申請提供技術支持。
1.協助完成化合物的體外藥效學和藥動學評價
2. 負責體外實驗的設計實施，以及實驗結果的分析總結
3. 負責相關文獻資料的收集與分析
4. 與公司內其他相關部門密切合作
5. 監督公司外部合作的藥理/毒理實驗的實施
1.藥理學、生物化學，分子生物學等相關專業本科及以上學歷
2. 熟練掌握細胞培養和分子生物學相關實驗技術
3. 熟悉常規體外化合物藥效學和藥動學評價技術
4. 較強的英文文獻檢索，分析和歸納能力
5. 良好的團隊協作精神
